İlaç takibine yapay zeka destekli ‘e-Denetim’ geliyor
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ilaçlar, tıbbi cihazlar, özel tıbbi amaçlı gıdalar, biyosidal ve kozmetik ürünlerin takibine ilişkin yapay zeka destekli elektronik denetim (e-Denetim) sistemini hayata geçirecek.
Sağlıkta dönüşüm çalışmaları kapsamında daha önce Elektronik
Reçete Sistemi (REÇETEM), ilaç ve tıbbi cihazların sistem üzerinden tekil
takibine olanak sağlayan İlaç Takip Sistemi (İTS) ve Ürün Takip Sistemini (ÜTS)
devreye alan TİTCK, ilk olma özelliğini taşıyan e-Denetim sisteminin
oluşturulmasına ilişkin de çalışmalara başladı.
Bu kapsamda, beşeri tıbbi ürün, tıbbi cihaz, özel tıbbi
amaçlı gıdalar, biyosidal ve kozmetik ürünlere yönelik sürdürülen düzenleyici
ve denetleyici faaliyetlerde yapay zeka destekli e-Denetim'e geçilecek.
Sistemle, iş süreçlerinin hızlanması, manuel işlemler en aza
indirilerek zaman tasarrufu sağlanması, denetim süreçlerinin daha kısa sürede
tamamlanması ve böylelikle halk sağlığı için risk oluşturabilecek durumlara
anında müdahale edilebilmesi amaçlanıyor.
Daha etkili ve verimli denetim süreci yürütülecek
Gelecek aylarda test çalışmalarının başlaması planlanan
e-Denetim sisteminde, yapay zeka rutin denetim görevlerini otomatikleştirerek,
denetçilerin karmaşık ve stratejik görevlere odaklanmalarına imkan tanıyacak.
Böylelikle denetçiler, daha etkili, verimli ve güvenilir bir
denetim süreci yürütebilecek.
Yapay zekanın öğrenme yeteneği sayesinde, hatalar daha erken
yakalanacak ve potansiyel sorunlar hızla giderilecek. e-Denetim ile elektronik
ortamda toplanan verilerin analiz edilebilmesi kolaylaşacak, veri analitiği
kullanılarak, eğilimler, anormallikler ve olası sorunlar daha hızlı tespit
edilebilecek.
İLAÇ TAKİP SİSTEMİ VE
E-NABIZ İLE ENTEGRE EDİLECEK
e-Denetim sistemi ayrıca yetkililer ve denetçilere, verilere
bulundukları her yerden erişim imkanını sunacak. Denetim sonuçları ve süreçleri
gerçek zamanlı olarak izlenebilecek. Denetçiler gerektiğinde uzaktan da
inceleme yapabilecek.
İlaç ve tıbbi cihazlarda "sürekli gözetim" ve
hızlı müdahaleye olanak tanıyacak sistem, mobil cihazlara da entegre
edilebilecek.
Elektronik denetim, ayrıca kağıt kullanımının azaltılması ve
maliyet tasarrufunu da sağlayacak.
Denetim süreçlerinde kullanılmak üzere hazırlanan yapay zeka
destekli e-Denetim sisteminin REÇETEM, İTS, ÜTS, Elektronik Süreç Yönetim
Sistemi ve e-Nabız ile entegre edilmesi planlanıyor.
Ayrıca sistem için geliştirilecek yazılım, veri güvenliği,
gizliliği, siber tehditlere karşı koruma ve veri kaybını önlemek amacıyla en
üst seviyede güvenlik önlemlerini barındıracak.
AA